2013年,在州食品药品监管局的领导下、在州药品不良反应和药物滥用监测中心的指导下,我县药品不良反应监测工作取得了新的进展。
由于人们对药品不良反应的危害性认识不够、重视程度不高,药品经营、使用单位还没有把药品不良反应报告工作放到一定的位置,往往给一些患者用药安全带来隐患,造成不必要的纠纷。我中心加强了药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用的宣传。凡到药品经营、使用单位检查工作必查药品不良反应报告情况:一方面,找单位的负责人,宣传药品不良反应监测的重要性和必要性,使领导们认识到开展药品不良反应监测工作,可以促进医疗质量和医疗水平的提高,防止和减少医疗事故和纠纷的发生。另一方面,今年我局与县卫生局协调后将不良反应报告工作纳入《卫生责任目标书》。同具体负责药品不良反应监测工作的科室和通讯员保持紧密的联系,指导他们如何高效、快捷、保质保量收集、上报药品不良反应信息,规范药品不良反应监测报告制度、工作流程和报送要求。
乡镇卫生院以上的医疗机构、药械批发企业、药品经营企业均明确一名同志负责药品不良反应信息的收集、上报工作。印制了《药品不良反应监测报告表》和《可疑医疗器械不良事件报告表》,统一上报格式,发放到各有关单位、科室,按照要求填写。提高了报告的速度、规范和准确度。
今年截至11月5日,我县不良反应监测中心共上报68份药品不良反应报表。其中医疗机构上报68份占上报总数的100%;在医疗机构上报的68份中,村卫生室上报的有3份。在这68例药品不良反应报表中男性21例占上报总数的30.9%,女性47例占上报总数的69.1%。涉及药品不良反应的药物共24个品种,其中化学药品54例(占79.4%),其次是中药制剂(占20.6%)。主要的药品不良反应类型为皮肤损害。用药途径为静脉滴注者65例,占95.6%,口服用药者1例,占1.5%,外用药品2例,占2.9%。上述情况说明静脉滴注给药途径引起不良反应所占比重大,但同时不可忽视口服给药和外用途径也能引起药品不良反应。报告不良反应最多的单品种药物是注射用头孢类,其次是清开灵注射液和双黄连注射液,不良反应的症状以各种皮肤反应最为常见。报告人员有医生、护士和药师,为进一步提高药品不良反应监测水平打下基础。