归档时间:2023-09-07
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政府信息公开
索引号
MB0R85504H/202300385
文  号
来 源
市场监督管理局
公开日期
2023-04-25
开展医疗器械抽检工作确保群众用械安全
发布时间:2023-04-25 10:00     浏览次数:2719    站群推送   
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为加强医疗器械经营和使用环节产品质量管理,守牢医疗器械安全底线,香格里拉市市场监管局根据相关要求,结合香格里拉市医疗器械监管实际,以切实保障人民群众用械安全有效为目标,保质保量做好医疗器械抽检工作。

本次抽检主要针对防疫医疗器械,集中采购中选品种等重点品种,抽样人员严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械质量抽查检验管理办法》的要求,将医疗器械抽样与日常监督相结合,做到先检查后抽样,严格遵守抽样规则与抽样程序,认真填写抽样封签与抽验记录凭证,确保抽样工作的针对性和靶向性。

同时,抽检人员在抽检过程中,积极向企业宣传相关法律法规,现场给予企业答疑解惑,进一步增强从业人员的法规意识和责任意识,提升企业质量安全管理水平。

4月24日,已完成2023年云南省医疗器械监督抽检工作,分别对1家医疗机构、2家经营企业进行抽样监督,共抽取6批次医疗器械,分别为一次性使用静脉留置针、一次性使用无菌针灸针、腕式电子血压计、医用红外额温计、一次性使用医用口罩、医用分子筛制氧机。下一步,我局将密切关注样品检验结果,做好抽样后续处置工作,切实为人民群众用械、防疫物品安全提供坚强保障。


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