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为加强医疗器械产品的监督管理，根据疫情防控工作和我市医疗器械监管工作需求，切实保障我市公众用械安全。近期，香格里拉市市场监督管理局开展医疗器械监督抽样工作。今年我局共抽取医疗器械5批次，品种为：非接触式红外体温计、无菌敷贴、弓形虫抗体(IgG)联合检测试剂盒、一次性使用配药用注射器、上臂式电子血压计。
工作中对抽样单位按照“先检查，后抽样”的原则开展抽样工作。并严格按照医疗器械经营质量管理规范要求进行现场检查，查看抽样医疗器械的进货票据、厂家资质、产品注册证、产品技术标准、检验报告等索证索票是否齐全，制作现场笔录，填写医疗器械抽样记录及凭证，并将抽取医疗器械现场打包贴封签，按抽样要求将样品及时寄送至云南省医疗器械检验研究院，确保产品在抽样途中不受影响。截至目前，我局已顺利完成了2021年度医疗器械抽样任务。
下一步，我局将对抽检不合格产品的经营企业依法进行查处，继续加强对重点产品和重点环节监督检查力度，加大违法违规行为打击力度，规范医疗器械经营秩序，切实维护人民群众利益。
滇公网安备53342102000068号