药品零售企业推行执业药师远程药事服务及审方业务是积极探索智慧监管模式,有效解决目前执业药师供需缺乏的重要手段,为切实做好药品零售企业远程审方专项检查工作,全面落实属地监管责任和企业主体责任,进一步掌握我辖区药品经营企业开展执业药师远程药事服务及远程审方业务、药品零售企业购买服务等工作情况,督促企业执行药品管理相关的法律法规及规范。近期,香格里拉市市场监督管理局组织开展药品零售企业远程审方专项检查行动。
一是重点检查远程审方服务系统是否正常运行,依法经过资格认定的药学技术人员配备情况,远程审方数据是否按规定上传省局监管平台等情况。
二是对备案购买执业药师远程药事服务及远程审方业务的零售企业进行检查,重点检查是否取得《执业药师在线审方及远程药事服务备案件》,是否配备至少1名依法经过资格认定的药学技术人员作为质量负责人,是否履行《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令28号)第一百二十三条规定的职责,是否真实运用远程审方系统,是否熟悉系统操作,处方审核记录是否可查。
三是督促企业落实第一监管人的主体责任。对于检查中出现的问题,按要求限期进行整改、上报或核减经营范围;情节严重者,收回远程药事服务件或备案件。
此次专项检查时间为3月1日- 31日,专项检查行动开展以来,我局已检查36家药品经营单位。下一步,我局将继续加大专项检查力度。
全面落实药品监管“四个最严”要求,提高药品经营企业药品管理工作和药学服务水平,解决药品零售企业迅速发展与执业药师数量不足之间的现实矛盾等难题,为保障公众的安全用药奠定更加坚实的基础,创造更加良好的条件。
(香格里拉市市场监督管理局 和桂荣 供稿)