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近日，香格里拉市市场监督管理局按照省、州食品药品监督管理局的统一部署，精心组织，周密部署，对我市医疗器械经营企业依法经营行为开展为期3个月的专项检查，并取得了阶段性成果。
本次专项检查以“全面整治，突出重点”为原则，在企业自查的基础上，检查重点主要包括以下八个方面的内容：一是否存在未经许可从事第三类医疗器械经营活动的行为；二是否存在未经备案从事第二类医疗器械经营活动的行为；三是否经营未取得医疗器械注册证的医疗器械产品；四是否经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械产品；五是所经营的 医疗器械说明书、标签是否符合有关规定；六是否从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械产品；七是否按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度、销售记录制度；八是否存在擅自变更经场所、扩大经营范围的行为。通过专项检查发现，我市大多数企业符合医疗器械经营质量管理规范的要求，但个别企业仍存在合格供货方资质收集不全、医疗器械质量档案建立不规范的问题，我局执法人员当场指导企业整改。此次专项检查，我局共出动执法人员30 人次，执法车辆8台次，检查医疗器械批发企业1家、医疗器械经营企业47家，下发监督意见书6份，依法立案查处2起，没收无证经营的第三类医疗器械产品共34盒，货值金额1918.50元、违法所得463.00元、罚款6万元，罚没金额共计60463元。
通过专项检查，进一步规范了我市医疗器械经营市场秩序，增强了企业的规范经营意识，有力的打击了无证经营医疗器械的违法行为。下一步工作中，我局将以此次专项检查为契机，把专项检查与日常检查相结合，不断扩大监督检查范围。同时，继续加大打击力度，切实保障全市人民用械安全有效。
滇公网安备53342102000068号