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为进一步加强定制式义齿使用环节的质量安全，近日，香格里拉市市场监督管理局按照市局统一部署，在全市辖区内组织开展定制式义齿使用环节专项检查。
专项检查重点采取“五查五看”的方法进行全面监督检查。一是检查产品的购进渠道，看是否从合法的医疗器械生产企业购进；二是检查产品的市场准入合法性，看产品是否有医疗器械注册证；三是检查产品的质量验收情况，看对购进的产品是否建立真实完整的质量验收记录；四是检查产品的使用追踪记录，看是否做到每一副定制式义齿的全程追踪；五是检查产品的使用质量，看是否使用无产品注册证、无合格证的定制式义齿。
此次专项检查，共出动执法人员8人次，检查乡镇医疗机构口腔科、个体诊所口腔科、口腔专科门诊共8家单位，对检查中发现的供货方资质索要不齐全，产品质量验收、使用记录不规范的问题提出了具体整改要求。下阶段，我局将加强对口腔科从业人员医疗器械相关法规培训，提高从业人员的综合素质，从进货渠道、产品验收及售后跟踪等环节上严把质量关，确保医疗单位使用的定制式义齿安全有效。
滇公网安备53342102000068号