为强化全省医疗器械监管工作的监督和指导,确保2015年部署的各项医疗器械监管重点工作顺利推进,2015年6月15日至16日云南省食品药品监督管理局一行三人在张东凯副调研员带队到我市开展医疗器械监管督查指导工作。
按照省局专门制定的督查方案要求,督查人员采取查阅监管档案、抽查企业现场、组织座谈讨论等方法,重点围绕医疗器械日常监管、新修订医疗器械法规贯彻执行、医疗器械“五整治”专项行动“回头看”、体外诊断试剂综合治理、避孕套及装饰性彩色平光隐形眼镜专项整治等工作情况进行明察暗访和督查指导,及时了解掌握全省医疗器械监管工作开展情况,总结推广好的经验和措施,分析应对遇到的困难和问题。督查组一行还分别到我市妇幼保健院、光明眼镜店和香和药店进行现场督查指导。
通过实地检查,督查组认为,香格里拉市食品药品监督管理局监管工作细致、认真、扎实,并对下一步工作提出了几点要求:一是医疗机构要规范医疗器械、体外诊断试剂等合格供货方资质票据的索要;二是加强医疗器械购进验收工作;三是要按要求建立和保存购进记录,实现对医疗器械来源、产品使用情况进行完整追踪,切实保障公众用械安全。